Μετά την υποβολή της αίτησης πιστοποίησης και την υπογραφή της σύμβασης, ορίζεται ομάδα αξιολόγησης για τη διενέργεια της αξιολόγησης, η σύνθεση της οποίας συμφωνείται με τον αιτούντα. Το επόμενο στάδιο είναι η αρχική επιθεώρηση του συστήματος Ελέγχου Παραγωγής στο Εργοστάσιο (FPC).
Πληροφορίες για τα Συστήματα 1+ και 1
Η διαδικασία αξιολόγησης και επαλήθευσης της σταθερότητας των επιδόσεων των δομικών προϊόντων σύμφωνα με τα Συστήματα 1+ και 1 διενεργείται από Κοινοποιημένο Οργανισμό σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 305/2011 και τις εφαρμοστέες τεχνικές προδιαγραφές. Η διαδικασία ξεκινά με την υποβολή αίτησης από τον κατασκευαστή, συνοδευόμενης από την απαιτούμενη τεχνική τεκμηρίωση, τα έγγραφα καταχώρισης της εταιρείας και την τεκμηρίωση του Συστήματος Ελέγχου Παραγωγής στο Εργοστάσιο (FPC). Μετά την εξέταση των υποβληθέντων στοιχείων και την υπογραφή της σύμβασης πιστοποίησης, ξεκινούν οι δραστηριότητες αξιολόγησης της συμμόρφωσης.
Η αξιολόγηση περιλαμβάνει τον καθορισμό του τύπου του προϊόντος μέσω αρχικής δοκιμής τύπου, με σκοπό τον προσδιορισμό των επιδόσεων του προϊόντος σύμφωνα με το αντίστοιχο εναρμονισμένο πρότυπο, την Ευρωπαϊκή Τεχνική Αξιολόγηση (ETA) ή την εφαρμοστέα εθνική τεχνική προδιαγραφή. Τα δείγματα του προϊόντος επιλέγονται και επισημαίνονται από εκπροσώπους του Κοινοποιημένου Οργανισμού, ώστε να εξασφαλίζεται η ιχνηλασιμότητά τους, και υποβάλλονται σε δοκιμές σε διαπιστευμένα εργαστήρια.
Στη συνέχεια πραγματοποιείται αρχική επιθεώρηση του εργοστασίου και του Συστήματος Ελέγχου Παραγωγής στο Εργοστάσιο (FPC), προκειμένου να επιβεβαιωθεί ότι ο κατασκευαστής έχει θεσπίσει και εφαρμόζει αποτελεσματικά διαδικασίες που διασφαλίζουν τη συνεχή συμμόρφωση του προϊόντος. Η επιθεώρηση καλύπτει όλες τις πτυχές της παραγωγικής διαδικασίας, συμπεριλαμβανομένων του ελέγχου των εισερχόμενων υλικών, του ελέγχου της παραγωγικής διαδικασίας, των δραστηριοτήτων δοκιμών, της βαθμονόμησης του εξοπλισμού, της επάρκειας του προσωπικού, της διαχείρισης της τεκμηρίωσης, της διαχείρισης μη συμμορφούμενων προϊόντων και της εφαρμογής διορθωτικών ενεργειών. Τυχόν διαπιστωμένες μη συμμορφώσεις πρέπει να διορθωθούν από τον κατασκευαστή πριν από την ολοκλήρωση της διαδικασίας πιστοποίησης.
Με βάση τα αποτελέσματα της αρχικής δοκιμής τύπου, της επιθεώρησης του εργοστασίου και της αξιολόγησης της τεχνικής τεκμηρίωσης, ο Κοινοποιημένος Οργανισμός αποφασίζει για την έκδοση Πιστοποιητικού Συμμόρφωσης ή Πιστοποιητικού Σταθερότητας των Επιδόσεων για το συγκεκριμένο προϊόν και τη συγκεκριμένη μονάδα παραγωγής. Μετά την έκδοση του πιστοποιητικού πραγματοποιούνται δραστηριότητες συνεχούς επιτήρησης, οι οποίες περιλαμβάνουν περιοδικές επιθεωρήσεις του εργοστασίου και, στο πλαίσιο του Συστήματος 1+, ελέγχους δειγμάτων που λαμβάνονται από το εργοστάσιο, την αγορά ή το εργοτάξιο, με σκοπό την επιβεβαίωση της συνεχούς αποτελεσματικότητας του Συστήματος Ελέγχου Παραγωγής στο Εργοστάσιο και της διαρκούς συμμόρφωσης του προϊόντος. Το πιστοποιητικό παραμένει σε ισχύ όσο το προϊόν, οι συνθήκες παραγωγής και το Σύστημα Ελέγχου Παραγωγής στο Εργοστάσιο εξακολουθούν να συμμορφώνονται με τις εφαρμοστέες τεχνικές απαιτήσεις.
Για τα Συστήματα 1+ και 1, κατά τη διάρκεια της αρχικής επιθεώρησης λαμβάνονται δείγματα για την αρχική δοκιμή τύπου του προϊόντος. Ο εμπειρογνώμονας της ομάδας αξιολόγησης συντάσσει έκθεση, η οποία περιλαμβάνει εισήγηση για την πιστοποίηση του προϊόντος ή του Συστήματος Ελέγχου Παραγωγής στο Εργοστάσιο (FPC). Η έκθεση βασίζεται στα αποτελέσματα της επιθεώρησης και στα πρωτόκολλα της αρχικής δοκιμής τύπου του προϊόντος. Το πιστοποιητικό υπογράφεται από τον Διευθυντή της «Dedal – Attestation and Certification» Ltd. Με βάση το εκδοθέν πιστοποιητικό, ο κατασκευαστής συντάσσει τη Δήλωση Επιδόσεων (Declaration of Performance – DoP) ή τη Δήλωση Συμμόρφωσης, κατά περίπτωση, και αποκτά το δικαίωμα να τοποθετεί τη σήμανση CE στα αξιολογημένα προϊόντα.
Για το Σύστημα 1+, η «Dedal – Attestation and Certification» Ltd. διενεργεί επίσης δοκιμές επιτήρησης σε δείγματα του προϊόντος (audit testing of samples).
Συνεχής επιτήρηση
Η συνεχής επιτήρηση πραγματοποιείται μέσω επιθεωρήσεων επιτήρησης στις περιπτώσεις των Συστημάτων 1+, 1 και 2+. Η συχνότητα των επιθεωρήσεων καθορίζεται ανάλογα με τη σταθερότητα της παραγωγικής διαδικασίας και τη συνεχή συμμόρφωση του προϊόντος με τις εφαρμοστέες τεχνικές απαιτήσεις.
Δοκιμές επιτήρησης δειγμάτων
Όταν εφαρμόζεται το Σύστημα 1+, λαμβάνονται περιοδικά δείγματα του πιστοποιημένου προϊόντος με σκοπό την επαλήθευση ότι οι δηλωμένες επιδόσεις και τα χαρακτηριστικά του προϊόντος εξακολουθούν να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις των εφαρμοστέων τεχνικών προδιαγραφών. Οι δοκιμές αυτές αποτελούν μέρος της συνεχούς επιτήρησης και συμβάλλουν στη διασφάλιση της διατήρησης της πιστοποιημένης συμμόρφωσης του προϊόντος.
Πληροφορίες για το Σύστημα 2+
Η διαδικασία αξιολόγησης και επαλήθευσης της σταθερότητας των επιδόσεων των δομικών προϊόντων σύμφωνα με το Σύστημα 2+ διενεργείται από Κοινοποιημένο Οργανισμό σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 305/2011 και τις εφαρμοστέες τεχνικές προδιαγραφές. Η διαδικασία ξεκινά με την υποβολή αίτησης από τον κατασκευαστή, συνοδευόμενης από την απαιτούμενη τεχνική τεκμηρίωση, τα έγγραφα καταχώρισης της εταιρείας και την τεκμηρίωση του Συστήματος Ελέγχου Παραγωγής στο Εργοστάσιο (FPC). Μετά την εξέταση των υποβληθέντων εγγράφων και την επιβεβαίωση ότι πληρούν τις εφαρμοστέες απαιτήσεις, συνάπτεται σύμβαση πιστοποίησης μεταξύ του κατασκευαστή και του Κοινοποιημένου Οργανισμού.
Στο πλαίσιο του Συστήματος 2+, ο κατασκευαστής είναι υπεύθυνος για τη διενέργεια της αρχικής δοκιμής τύπου του προϊόντος σύμφωνα με τη σχετική τεχνική προδιαγραφή, ενώ ο Κοινοποιημένος Οργανισμός είναι υπεύθυνος για την αξιολόγηση, την επιτήρηση και την πιστοποίηση του Συστήματος Ελέγχου Παραγωγής στο Εργοστάσιο (FPC). Πραγματοποιείται αρχική επιθεώρηση του εργοστασίου και του συστήματος FPC, προκειμένου να επαληθευθεί ότι οι τεκμηριωμένες διαδικασίες έχουν καθιερωθεί, εφαρμόζονται σωστά και διατηρούνται αποτελεσματικά. Η επιθεώρηση καλύπτει όλες τις βασικές πτυχές της παραγωγής, συμπεριλαμβανομένων του ελέγχου των εισερχόμενων υλικών, της διαχείρισης της παραγωγικής διαδικασίας, των δοκιμών του προϊόντος, της βαθμονόμησης του εξοπλισμού, της διαχείρισης μη συμμορφούμενων προϊόντων, της επάρκειας του προσωπικού, του ελέγχου της τεκμηρίωσης, των διορθωτικών ενεργειών και των εσωτερικών επιθεωρήσεων. Οι επιθεωρητές εξετάζουν επίσης τα αποδεικτικά στοιχεία των αποτελεσμάτων της αρχικής δοκιμής τύπου που έχει πραγματοποιήσει ο κατασκευαστής και τα συγκρίνουν με τα αρχεία του Συστήματος Ελέγχου Παραγωγής στο Εργοστάσιο.
Μετά την επιτυχή ολοκλήρωση της αξιολόγησης, ο Κοινοποιημένος Οργανισμός εκδίδει Πιστοποιητικό Ελέγχου Παραγωγής στο Εργοστάσιο (FPC) για το συγκεκριμένο προϊόν ή την ομάδα προϊόντων και τη συγκεκριμένη μονάδα παραγωγής. Το πιστοποιητικό παραμένει σε ισχύ, εφόσον εξακολουθούν να πληρούνται οι απαιτήσεις της εφαρμοστέας τεχνικής προδιαγραφής και δεν εισάγονται σημαντικές αλλαγές που επηρεάζουν τη συμμόρφωση του προϊόντος. Μετά την πιστοποίηση, ο Κοινοποιημένος Οργανισμός διενεργεί συνεχή επιτήρηση μέσω περιοδικών επιθεωρήσεων του Συστήματος Ελέγχου Παραγωγής στο Εργοστάσιο, με σκοπό να διασφαλίζει τη συνεχή αποτελεσματικότητά του και να επαληθεύει ότι τα παραγόμενα προϊόντα εξακολουθούν να συμμορφώνονται με τις σχετικές τεχνικές προδιαγραφές.
